山东安信制药有限公司

安全生产事故风险评估报告

2026年08月

1、总则

1.1 目的

为了综合分析公司存在的事故风险，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，给应急管理提供基础信息，进行本报告。

1.2 编制原则

（1）系统性：将单位安全管理作为一个系统，并细分为若干子系统，研究各个子系统之间的相互关系，最大限度的评估所有风险。

（2）客观性：对本公司生产安全系统的情况实事求是的研究分析，提出符合单位实际情况的措施和建议。

（3）科学性：全面反映卫生健康系统存在的各类风险，以可靠的数据资料为基础，采取科学、合理的评估方法，排除人员主观因素影响和干扰，保证评估质量。

2、公司概况

2.1 公司基本信息

山东安信制药有限公司成立于2019年9月2日，由齐鲁制药集团有限公司和安替香港国际有限公司合资成立，法定代表人翟长均，类型为有限责任公司（台港澳与境内合资），注册资本陆亿元整，地址位于济南市历城区董家街道温梁路10678号。 根据《济南市应急管理局关于确定山东巴德士新材料有限公司等24家三级安全生产标准化企业的公告》（济应急发[2024]44号），山东安信制药有限公司为三级安全生产标准化企业。 山东安信制药有限公司现有100车间及溶剂罐区、300车间及溶剂罐区、400车间、2000车间、2100车间、2300车间、2400车间、2500车间、2600车间、2800车间、7000单元（建设中）、2900车间（建设中）、3000车间及2700仓储。100车间主要生产硫酸阿米卡星；300车间主要生产孟鲁司特钠、依托考昔、他达拉非、阿瑞匹坦、阿普唑仑、托法替布、福沙匹坦、阿维巴坦钠、塞来昔布、氨曲南侧链；400车间为溶媒回收、废盐处理车间；7000单元主要生产氨曲南；2000车间、2100车间、2300车间、2400车间、2500车间、2600车间、2800车间、2900车间为无菌冻干原料药和冻干制剂车间，主要生产他唑巴坦钠/哌拉西林钠、他唑巴坦钠等无菌冻干原料药和冻干制剂，3000特医主要生产特殊医疗食品。

2.2 平面布置

（1）区域位置

公司位于历城区董家街道办事处，西距市区23Km，北距济青高速2Km，西北距济南国际机场16.5Km，南距胶济铁路2.5Km。建设项目用地全部为原自有建设用地,建设地点位于济南市历城区温梁路10678号齐鲁制药有限公司东厂区。交通便利,地理位置优越。

（2）平面布置

公司现有3个原料药合成车间（单元），1个废水回收车间，8个冻干车间（单元），及配套的仓库、罐区等辅助设施。

（3）周边单位/社区

公司位于齐鲁制药董家生产基地内，紧贴齐鲁安替制药有限公司，南侧有齐鲁制药有限公司生产区域，西侧有齐鲁动物保健品公司生产区域。

公司东距董家镇的郭唐公路200米，道路东有董家镇派出所、镇政府办公地，西、南均为农田，西南距李家庄350米，西距西方家村300米，东距山头村1200米，东北距董家镇800米，北距历城二中废弃校园400米。厂区周围5公里范围内无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位等敏感目标。

2.3 管理概况

山东安信制药有限公司按照安全标准化的要求建立了较为完善的安全管理制度和各部门各级各类人员的安全生产责任制，同时按要求编制了应急救援预案，配备了应急救援器材，并定期组织人员进行应急救援演练，应急预案已备案。此外，该公司还根据项目生产过程中涉及危险品的性质和危害程度，制定了各岗位的安全操作规程，为职工配备了必要的劳动防护用品，并为员工缴纳工伤保险、安全生产责任保险。

山东安信制药有限公司现有员工约2192人，为满足安全管理要求，该公司成立有SHE管理委员会，配备安全总监1名（杨兴隆），设置有安全管理机构—安全部，配备专职安全员55人（含安全总监），其中17人（含安全总监）为注册安全工程师，主要负责人、安全总监和专职安全管理人员均经培训合格并取得安全培训合格证书。

山东安信制药有限公司与齐鲁安替制药有限公司、齐鲁动物保健品公司、齐鲁制药有限公司、山东汇安园区管理服务有限公司在同一个生产厂区内，五家公司共同签订了《齐鲁制药董家基地安全管理协议》，明确了各自的安全生产管理职责和应当采取的安全措施。

2.4 自然环境概括

2.4.1 地形、地貌、地质

厂区地处鲁中山地和山前倾斜平原的交接带，地貌形态为山前倾斜平原地区，呈现南高北低，地质构造上属于隆起北缘与鲁西北断陷的过渡地带，地质构造总体上是一个以古生代地层为主的北倾单斜构造，北部由于地处隆起和凹陷衔接处受华鲁晚期东西向构造运动的强烈影响，岩浆运动广泛，形成厂址南部岩体分布。根据“中国地震动参数区划图”厂区动峰值加速度为0.05g，地震基本烈度为Ⅵ。

2.4.2 水文概况

厂区的地表水主要为厂址北7.5公里的小清河，小清河源于济南玉符河睦里庄，自西向东流经5个地市18个县区，于寿光入莱州湾，全长237公里。济南市境内长76公里，主要支流有兴济河、工商河、东泺河、柳行河、绣江河。小清河现为主要纳污河道，因接纳工业污水和生活污水，已成为济南市排污水河道，污染十分严重。场区地下水为第四系孔隙潜水，地下水环境的主要因素受岩性地质和构造地质控制，西南-东北流向，主要接受大气降水及地下水径流补给。

2.4.3 气候、气象

该区域属暖温带半湿润大陆性季风气候，夏热冬冷，四季分明：春季干旱多风，夏季雨量集中，秋季温和凉爽，冬季雪少寒冷。根据济南市气象局的气象资料年平均气温14.4℃，7月份最热，平均气温为27.4℃，1月份最冷，平均气温为-1.4℃；年平均日照时数为2669小时；年平均无霜期251天；年平均降水量为674毫米，7、8月份最多；年平均相对湿度57％；全年平均以南（S）风向下的风速最大为5.2m/s，其次以南南西（SSW）风向下的风速为最大，风速为4.5m/s；东南东（ESE）风向下风速最小。气压年平均为1008.5hpa。

3、风险辨识

3.1 风险点辨识

公司按照《危险化学品企业双重预防机制数字化建设工作指南》《全省危险化学品安全生产信息化建设与应用工作方案(2021-2022年)》等文件要求,组织全员开展了风险辨识工作,优化了风险单元的管控措施分类, 细化了管控措施及隐患排查内容,按照责任制、专业分管、专业能力进一步明确了各单元管控责任，共确定27个风险分析对象、386个风险单元,其中重大风险单元9个、较大风险单元21个、一般风险单元174个、低风险单元182个。

3.2 可能造成的事故种类

公司生产装置在生产过程中涉及到的危险化学品绝大部分为易燃易爆、有毒和腐蚀性物质，因此，公司可能发生的事故风险为物体打击、厂（场）内车辆致害、机械致害、起重致害、触电、淹溺、灼烫、火灾、高处坠落、跌落、容器爆炸、管道爆炸、可燃气体爆炸、可燃液体蒸汽爆炸、粉尘爆炸、中毒、窒息、泄漏、其他

重点部位及岗位：职业病危害、自动化控制系统、危化工艺、自然灾害、特种设备

3.3 事故发生的可能性及危害后果

3.3.1 火灾、可燃气体爆炸、可燃液体蒸汽爆炸

（1）公司涉及甲醇、甲苯、乙醇、六甲基二硅醚、六甲基二硅烷胺、正庚烷、正丁醇、甲基叔丁基醚、氢气等大量易燃易爆物质，其气体与明火或高热，有可能引起火灾爆炸。

（2）生产过程中如遇设备老化等原因可能引发易燃易爆物质泄漏；如出现操作失误，会出现设备超温超压，从而引发火灾爆炸事故。

（3）在生产过程中，如果甲醇、乙醇等易燃易爆物质流速过快，容易产生和积聚静电，如果管道法兰连接处未进行导静电跨接、设备未设置静电接地或管道的法兰跨接、设备的静电接地失效，积聚的静电会放电产生火花，引燃泄漏的甲醇、乙醇等易燃易爆物质，从而引发火灾、爆炸事故。同时，甲醇、乙醇等物质的蒸气比空气重，生产过程中，泄漏的易燃物质蒸气会滞留厂房底部不易排出，可发生爆炸；这些物质的蒸气能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，进而引发厂房内部火灾、可燃气体爆炸、可燃液体蒸汽爆炸事故。

3.3.2 中毒、窒息

（1）易燃易爆物品在生产储运过程中，如发生泄漏，在发生火灾爆炸的同时会发生中毒危险；

（2）工作场所内通风能力不足或通风设备故障，使工作场所内有毒物质浓度升高，也存在引发中毒、窒息的风险；

（3）作业人员未经安全培训，不遵守操作规程及安全管理制度，盲目操作、劳保用品佩戴不齐全，都易发生中毒危险；

（4）设备检修时，若没有将设备、管道中残存的易燃、易爆、有毒、有腐蚀性的物料进行置换、清洗，在检修作业时易发生中毒、窒息事故；

3.3.3 灼烫

（1）氢氧化钠、盐酸等均为腐蚀品，对眼、皮肤、呼吸道粘膜有强烈刺激作用和腐蚀性。操作人员在生产过程中未按照规定佩戴或未正确佩戴劳保用品，会因泄漏喷溅等造成化学品灼伤事故；

（2）使用高温蒸汽的设备及管道未采取保温措施或因设备管道故障引发突然泄漏会对周边人群造成高温灼伤事故；

3.3.4 触电

（1）若供电系统出现故障、超负荷供电、电器电缆防护不当、电器使用不合理维修不及时、缺少接地或接地接零损坏失效等都会引发触电事故；

（2）建筑及装置内设备未设置防雷接地或接地失效，雷雨天容易引发雷击事故；

3.3.5 机械致害

生产装置中的反应釜、泵等传动设备，施工作业中使用的器具，人体在接触这些设备器具时，可能引发机械致害事故；

3.3.6 高处坠落、物体打击、跌落

日常检维修、高出作业中使用的操作平台、爬梯、脚手架等，如若不遵守有关登高作业的相关规定，有高处坠落或者高空落物打击的风险；

3.3.7特种设备事故

压力容器和压力管道，本身存在一定的爆炸危险，若使用过程超出设计压力，造成材料疲劳，积累到一定程度会引发破裂爆炸；使用过程中的腐蚀，未定期检验，隐患长期存在，同样存在容器或管道爆炸风险，给周边人群造成伤害；

特种设备在生产过程中由于维护保养、使用不当，容易造成设备缺陷、超压等故障。

3.3.8厂（场）内车辆致害

    公司机动车辆在行驶中引起的对人体直接撞击、坠落和物体倒塌、挤压伤亡事故。主要有车辆致害受伤（轻伤、重伤）和车辆致害死亡两种。

3.3.9淹溺

公司循环水池护栏、盖板等防护措施损坏，人员在巡检过程中失足坠落可能造成人员淹溺事故。

3.3.10 粉尘爆炸

公司生产过程中使用的原辅料点火能比较低的固体物料，人员在操作过程中因操作不当导致出现粉尘爆炸。

3.3.11起重致害

失落事故:起重设备失落事故系起重作业中，吊载、吊具等重物从空中坠落所造成的人身伤亡和设备损坏的事故。包括脱绳事故、脱钩事故、断绳事故、吊钩破断事故。

挤伤事故:挤伤事故是系在起重作业中，作业人员被挤压在两个物体之间，所造成的挤伤、压伤、击伤等人身伤亡事故。包括吊具或吊载与地面物体间的挤伤事故、运行中的起重机与建筑物间的挤压和撞击击伤事故、翻转作业中的撞伤事故。

坠落事故:系作业人员从起重机机体发生向下坠落至地面的摔伤事故。主要有机体撞击坠落、维修工具及零部件坠落砸伤、振动坠落、制动下滑坠落。

机体损坏:系起重机因超载失稳或因不可抗力（如地震等）产生机体断裂等造成机体严重损坏及人身伤亡的事故。

3.3.12其他

生产设备中的反应釜、泵等设备，如出现故障或者润滑不好，以及长时间在附近操作，有噪音伤害因素。当噪声超过标准规定，对人体产生听觉损伤，从而引发神经、心脏等功能器官障碍。

4.4 事故影响范围

4.4.1 对周边（包括企业内现有）生产经营活动的影响

山东安信制药有限公司位于齐鲁制药董家厂区内,与齐鲁安替制药有限公司、齐鲁动物保健品公司、齐鲁制药有限公司在同一个生产厂区内,且均隶属于齐鲁制药集团有限公司。厂区东临文兴苑及稼轩路,路东有董家镇中心小学、董家街办及沿街商铺等民用及重要公共建筑,东北侧历城二中已搬迁,现由山东安信制药有限公司使用。北侧为温梁路,西北侧为济青高铁,东南侧为虞山苑,南侧有东汇新苑,西侧为土河。此外,厂区相近的村庄东北侧的董家庄、西北侧的姚家庄、赵家桥村、西侧的西方家村、西南侧的李家庄村、西杨家村、东南侧的山头村均已搬迁。通过池火事故后果模拟，若60m³甲苯储罐泄漏发生池火事故，最大影响范围70m，在公司厂区内。

该厂区存在较多的易燃、易爆及有毒物质,主要的危险有害因素为火灾、可燃气体爆炸、可燃液体蒸气爆炸、中毒、窒息。公司通过加强厂内外管理巡视，并制定《火灾爆炸事故专项应急救援预案》来有效应对突发紧急情况。因此，其对厂区周边生产经营活动的影响可以接受。

4.4.2 对周边社区的相互影响

山东安信制药有限公司位于齐鲁制药董家厂区内,与齐鲁安替制药有限公司、齐鲁动物保健品公司、齐鲁制药有限公司在同一个生产厂区内,且均隶属于齐鲁制药集团有限公司。厂区东临文兴苑及稼轩路,路东有董家镇中心幼儿园、董家街办及沿街商铺等民用及重要公共建筑,东北侧历城二中已搬迁,现由山东安信制药有限公司使用。北侧为温梁路,西北侧为济青高铁,东南侧为虞山苑,南侧有东汇新苑,西侧为土河。此外,厂区相近的村庄东北侧的董家庄、西北侧的姚家庄、赵家桥村、西侧的西方家村、西南侧的李家庄村、西杨家村、东南侧的山头村均已搬迁。

5、结论建议

5.1 总体结论

通过对公司进行安全生产风险评估，公司存在潜在的较大的事故风险有火灾爆炸、窒息中毒等事故风险，若安全管理失控发生安全生产事故，后果严重、影响巨大，因此在生产经营过程中其危险及危害因素需重点关注。

为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，必须按照《安全生产法》和《生产安全事故应急预案管理办法》，进一步加强应急管理工作，由公司主要负责人担任组长，单位相关部门参加应急预案编制工作，明确工作职责和任务分工，制定工作计划，组织开展应急预案编制工作，在生产安全事故应急预案的编制过程中，编制人员要根据事故风险评估结果，采取有效的安全预防措施和应急救援措施，最大限度地减少生产安全事故，避免此生事故的发生，确保公司员工人身安全和公司财产安全。

5.2 需要建立的应急预案

根据公司的风险分析，公司需要建立和完善以下应急预案：

5.3 进一步提升措施

公司应完善的生产安全事故风险防控和应急措施实施措施如下：

（1）进一步加强应急预案管理工作，全面提高公司应对突发事件生产安全事故的预防和处置能力；

（2）聘请安全生产和应急管理专家帮助公司进行应急管理诊断，指导公司完善应急预案的编制工作；

（3）通过事故风险评估，采取风险管控措施，对重点危险岗位进行重点管控，落实安全生产责任，定期对应急器材进行巡检和维护；

（4）开展应急救援预案教育培训，定期组织员工进行应急预案演练,提高员工和应急救援队伍的应急处置能力。